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29/7/2008
NUOVO LABORATORIO DI BIOLOGIA CELLULARE APPLICATA
Il nuovo laboratorio è stato concepito per la valutazione della bio compatibilità ed efficacia di materie prime e prodotti cosmetici finiti mediante l'applicazione di metodi In Vitro biologici che prevedono l'impiego di diversi tipi, per complessità ed origine, di colture cellulari. Esso si avvale dunque della tecnologia necessaria alla conservazione a medio termine di linee cellulari di origine umana e di mammifero, alla loro manipolazione in condizioni di sterilità e sicurezza, allo studio di specifici markers di sofferenza e funzionalità cellulari. La valutazione della bio-compatibilità dei prodotti è eseguita secondo quanto descritto nella norma UNI EN ISO 10993-5 relativa alla valutazione biologica dei dispositivi medici. Sono disponibili test di vitalità cellulare diretti che valutano markers considerati indicatori specifici di lesioni precoci a carico delle membrane cellulari (MTT, Neutral Red Uptake, conta cellulare con coloranti vitali) ed indiretti come il dosaggio delle proteine totali, quello della Lattato Deidrogenasi citoplasmatica rilasciata. E' possibile inoltre eseguire particolari test di tossicità cellulare allo scopo di valutare il potenziale fototossico dei prodotti: il test è eseguito secondo quanto previsto nella normativa 2000/33/CE (2004). Negli ultimi anni, le esigenze dei produttori si sono ampliate dalla sola necessità di garantire l'innocuità dei propri prodotti, a quella di dimostrarne i claim funzionali. Sulla spinta di tale esigenza, al fine di fornire evidenza oggettiva della funzionalità dichiarata di una materia prima o prodotto finito, è possibile eseguire studi di efficacia mirati. Sono attualmente in uso protocolli per studi quali-quantitativi di efficacia relativi al metabolismo antiossidante, infiammatorio/antinfiammatorio, pigmentante/depigmentante, stimolante la crescita cellulare (rinnovamento cellulare). E' inoltre possibile eseguire l'analisi morfologica dei substrati cellulari per la valutazione della vitalità e benessere cellulari: osservazione a fresco in contrasto di fase, con colorazioni differenziali di vario tipo (ematossilina-eosina), o con colorazioni specifiche dei vari compartimenti cellulari che permettono l'evidenziazione di lesioni a carico del nucleo e degli acidi nucleici lì contenuti (arancio di acridina). Obiettivi del nuovo laboratorio sono dunque fornire sì i test più adatti alla valutazione della bio-compatibilità dei vari prodotti, ma anche un supporto tecnico scientifico per l'esecuzione di studi funzionali mirati alla dimostrazione dell'efficacia di materie prime e prodotti finiti. L’attività del nuovo laboratorio si aggiunge alla realizzazione dei test alternativi della InVitro International per la valutazione del potenziale irritativo cutaneo, oculare e la corrosività cutanea che Res Pharma realizza già da anni in qualità di European Training Center, grazie alla partnership con INT.E.G.RA. Per maggiori informazioni e richieste potete contattare centrotecnico@respharma.com